諾瓦克試紙（膠體金法/ELISA法）

廣州健侖生物科技有限公司

主要用途：用于檢測糞便標本中的諾如病毒抗原，以支持諾如病毒感染的診斷。

產(chǎn)品規(guī)格：20T/盒

存儲條件：2-30℃

諾瓦克試紙（膠體金法/ELISA法）

【產(chǎn)品介紹】

【產(chǎn)品性能指標】

在驗證實驗中，用諾如病毒抗原快速檢測試劑卡（免疫層析法）檢測113 例糞便樣本。樣本

從胃腸炎患者的糞便中采集，既有散發(fā)病例，也有爆發(fā)病例。樣本收集于2007-2008 年的冬季，在德國漢堡的城市地區(qū)采集。在當(dāng)?shù)氐男l(wèi)生研究所，用RT-PCR 的方法檢測新鮮的樣本后，將樣本凍存。2008 年7 月，將冰凍的樣本融化后，在與之前相同的實驗室，用諾如病毒抗原快速檢測試劑卡（免疫層析法）和已上市的諾如病毒抗原檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法），同時進行檢測。

【注意事項】

1. 僅用于體外診斷。

2. 實驗必須由經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的人員操作。必須嚴格按照醫(yī)學(xué)實驗室的規(guī)章制度操作。

3. 產(chǎn)品操作時必須嚴格按照說明書操作。

4. 樣品稀釋緩沖液中含有Kathon CG 作為防腐劑，此物質(zhì)不能接觸皮膚或粘膜。

5. 樣本和試劑不可以用嘴吸取。

6. 樣本和試劑避免接觸受傷的皮膚或者粘膜。

7. 處理樣本時應(yīng)該戴一次性手套，完成試驗后要洗手。

8. 禁止在樣本和試劑實驗區(qū)域內(nèi)吸煙、吃東西或喝水。

9. 所有試劑和材料如果接觸有潛在感染性的樣本，應(yīng)與樣本一樣，立即用適當(dāng)?shù)南緞ㄈ纾?/span>

次氯酸鈉）或者高壓高溫121℃至少1 小時處理。

10. 諾如病毒抗原快速檢測試劑卡（免疫層析法）必須在效期內(nèi)使用。所有的試劑都被調(diào)整

為zui適宜的活性狀態(tài)。稀釋或改變這些試劑將減少其活性。如果不按照說明中的時

間和溫度進行操作，將會導(dǎo)致錯誤的結(jié)果。

11. 不同批號的諾如病毒抗原快速檢測試劑卡（免疫層析法）試劑盒中的試劑不可以混用。

12. 試劑和樣本必須避免微生物的污染，否則將會影響檢測結(jié)果。

13. 吸取每個樣本時，必須使用不同的吸管，以防止交叉污染及錯誤結(jié)果

14. 每個檢測卡只可使用一次

【注意事項】

1. 僅用于體外診斷。

2. 實驗必須由經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的人員操作。必須嚴格按照醫(yī)學(xué)實驗室的規(guī)章制度操作。

3. 產(chǎn)品操作時必須嚴格按照說明書操作。

4. 樣品稀釋緩沖液中含有Kathon CG 作為防腐劑，此物質(zhì)不能接觸皮膚或粘膜。

5. 樣本和試劑不可以用嘴吸取。

6. 樣本和試劑避免接觸受傷的皮膚或者粘膜。

7. 處理樣本時應(yīng)該戴一次性手套，完成試驗后要洗手。

8. 禁止在樣本和試劑實驗區(qū)域內(nèi)吸煙、吃東西或喝水。

9. 所有試劑和材料如果接觸有潛在感染性的樣本，應(yīng)與樣本一樣，立即用適當(dāng)?shù)南緞ㄈ纾?/span>

次氯酸鈉）或者高壓高溫121℃至少1 小時處理。

10. 諾如病毒抗原快速檢測試劑卡（免疫層析法）必須在效期內(nèi)使用。所有的試劑都被調(diào)整

為zui適宜的活性狀態(tài)。稀釋或改變這些試劑將減少其活性。如果不按照說明中的時

間和溫度進行操作，將會導(dǎo)致錯誤的結(jié)果。

11. 不同批號的諾如病毒抗原快速檢測試劑卡（免疫層析法）試劑盒中的試劑不可以混用。

12. 試劑和樣本必須避免微生物的污染，否則將會影響檢測結(jié)果。

13. 吸取每個樣本時，必須使用不同的吸管，以防止交叉污染及錯誤結(jié)果

14. 每個檢測卡只可使用一次

我司還提供其它進口或國產(chǎn)試劑盒：登革熱、瘧疾、西尼羅河、立克次體、無形體、蜱蟲、恙蟲、利什曼原蟲、RK39、漢坦病毒、深林腦炎、流感、A鏈球菌、合胞病毒、腮病毒、乙腦、寨卡、黃熱病、基孔肯雅熱、克錐蟲病、違禁品濫用、肺炎球菌、軍團菌、化妝品檢測、食品安全檢測等試劑盒以及日本生研細菌分型診斷血清、德國SiFin診斷血清、丹麥SSI診斷血清等產(chǎn)品。

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【公司名稱】 廣州健侖生物科技有限公司
【】    楊永漢 
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【騰訊 】 2042552662
【公司地址】 廣州清華科技園創(chuàng)新基地番禺石樓鎮(zhèn)創(chuàng)啟路63號二期2幢101-3室
【企業(yè)文化】

（一）聚集性疫情：
3天內(nèi)，同一學(xué)校、托幼機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)、養(yǎng)老院、工廠、建筑工地、游輪、社區(qū)/村莊等集體單位或場所，發(fā)生5例及以上有流行病學(xué)關(guān)聯(lián)的諾如病毒感染病例，其中至少2例是實驗室診斷病例。 [4] 
（二）暴發(fā)：
7天內(nèi)，同一學(xué)校、托幼機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)、養(yǎng)老院、工廠、建筑工地、游輪、社區(qū)/村莊等集體單位或場所，發(fā)生20例及以上有流行病學(xué)關(guān)聯(lián)的諾如病毒感染病例，其中至少2例是實驗室診斷病例。 [4] 
（三）如不具備諾如病毒實驗室檢測能力，或在疫情發(fā)現(xiàn)早期，若符合以下卡普蘭標準（Kaplan Criteria）的4項特征，可判定為疑似諾如病毒感染聚集性疫情或暴發(fā)：①一半以上患者出現(xiàn)嘔吐癥狀；②平均潛伏期24-48小時；③平均病程12-60小時；④排除細菌、寄生蟲及其他病原感染。卡普蘭標準識別諾如病毒暴發(fā)的靈敏度為68%，特異度99%。 
(I) Aggregate epidemic situation:
Within 3 days, norovirus cases with epidemiology associated with 5 cases or more occurred in the same school, nursery school, medical institution, nursing home, factory, construction site, cruise ship, community/village and other collective units or places, at least Two cases were laboratory diagnosed cases. [4]
(b) Outbreaks:
Within 7 days, norovirus cases with epidemiological associations of 20 or more cases occurred in the same school, nursery school, medical institution, nursing home, factory, construction site, cruise ship, community/village, or other collective units or sites, of which at least Two cases were laboratory diagnosed cases. [4]
(3) If there is no laboratory testing capability for Norovirus or early detection of the epidemic, if the following four characteristics of the Kaplan Criteria are met, it can be determined as suspected norovirus infection clustered outbreak or outbreak: 1 More than half of the patients had vomiting symptoms; 2 the average incubation period was 24-48 hours; 3 the average duration was 12-60 hours; 4 excluded bacteria, parasites, and other pathogens. Kaplan's criteria identify the Norovirus outbreak with a sensitivity of 68% and a specificity of 99%.