沙眼衣原體檢測(cè)試劑盒（免疫層析法）

英國(guó)*獲得美國(guó)FDA認(rèn)證、歐盟CE認(rèn)證、中國(guó)進(jìn)口醫(yī)療器械證

【概述】  

本品是一種利用快速免疫層析法，定性地檢測(cè)臨床標(biāo)本中沙眼衣原體的一種試劑盒，是對(duì)沙眼衣原體感染檢測(cè)的一種輔助手段，僅用于體外診斷。

【操作步驟】  

1.            試劑盒從密封鋁箔帶中取出后要盡快使用，避免受潮。

2.  將試劑盒放置在干凈的水平臺(tái)面上。

3.  根據(jù)標(biāo)本類(lèi)型裂解獲取沙眼衣原體抗原。
子宮頸及尿道標(biāo)本 :
在裂解管中豎直滴入無(wú)色的裂解液A  5滴 （大約300 μl），立即放入患者棉簽，擠壓裂解管，并轉(zhuǎn)動(dòng)棉簽10次。然后將棉簽在裂解管中靜置2分鐘。
在裂解管中豎直滴入裂解液B 7滴（大約300 μl），混合液產(chǎn)生沉淀。擠壓裂解管，并轉(zhuǎn)動(dòng)棉簽10次直到溶液顏色變?yōu)榈m色。若棉簽帶血，溶液會(huì)呈黃色。靜置1分鐘。
擠壓棉簽，然后棄去棉簽。加上滴頭。
尿樣標(biāo)本 :
在離心管中豎直滴入裂解液A 5滴（大約300 μl），振蕩混勻（必要時(shí)可用渦旋混合器渦旋混勻），直到標(biāo)本溶液均一。靜置2分鐘。在離心管中豎直滴入裂解液B 7滴（大約300 μl），振蕩混勻，靜置一分鐘。

4.  在試劑盒的加樣孔中滴入3滴裂解后溶液 （大約100μl）。

5.  5-10分鐘時(shí)讀取結(jié)果。

【結(jié)果判定】

陽(yáng)性（+）：兩條紅色條帶出現(xiàn)。 標(biāo)本中含有沙眼衣原體抗原。

陰性（-）：僅質(zhì)控區(qū)（C）出現(xiàn)一條紅色條帶。 標(biāo)本中檢測(cè)不出沙眼衣原體抗原,或是含量低于可檢測(cè)范圍。

無(wú)效：質(zhì)控區(qū)（C）未出現(xiàn)紅色條帶。表明不正確的操作過(guò)程或試劑盒已變質(zhì)損壞。在此情況下，應(yīng)再次仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)，并用新的試劑盒重新測(cè)試。如果問(wèn)題仍然存在，應(yīng)立即停止使用此批號(hào)產(chǎn)品，并與當(dāng)?shù)毓?yīng)商。

【注意事項(xiàng)】

1.          沙眼衣原體檢測(cè)試劑盒僅用于體外診斷。

2.          僅證明標(biāo)本中存在沙眼衣原體抗原，不能作為沙眼衣原體抗原感染的*判斷標(biāo)準(zhǔn)

【貯藏】室溫貯藏（2-30°C），有效期24個(gè)月

【公司名稱(chēng)】 廣州健侖生物科技有限公司
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